A menudo el trabajo diario y las prioridades nos hacen dejar en un segundo plano la validación o el calibrado de los equipos del laboratorio, generando indirectamente perjuicios a los instrumentos y a los usuarios. Hoy ponemos en relevancia la importancia de validar cabinas, quirófanos y salas blancas.
Con frecuencia hay clientes que nos piden que calibremos sus cabinas de seguridad biológicas, y en muchos casos priman la cuestión legal o los criterios económicos en la decisión de hasta dónde quieren que cubra el servicio.
Un servicio económico puede consistir en limitarse a medir la velocidad del aire, o el caudal de flujo que sale de la cabina por la parte superior, aún existiendo muchos otros parámetros igual de importantes o más, que debe cumplir una cabina de bioseguridad para estar a pleno rendimiento. Una calibración superficial y limitada por el presupuesto, impide que se puedan realizar comprobaciones básicas, como por ejemplo el estado de los filtros que en ocasiones están rotos o caducados, lo que puede ser crítico para la seguridad del operario y del ambiente.
¿Qué debe incluir una calibración completa para una seguridad plena?
Una calibración total, que aporte plena seguridad al operario, al responsable de Calidad y a la organización debería incluir:
- Comprobación de los filtros. Integridad, colocación correcta y estado de saturación.
- Contaje de Partículas mediante un contador certificado.
- Medida del nivel de contención de la cabina (prueba del Humo)
Observamos que cada vez más los usuarios de cabinas y de ambientes con nivel de aire y presión regulados esperan no sólo que entreguemos un certificado en papel, como comprobante para su seguridad y por supuesto, esperan consejos para trabajar mejor, más seguros. Que una visita de nuestros técnicos sirva para proponer métodos que reduzcan ruidos, olores, y consumos energéticos. Eso con frecuencia se consigue durante la visita de un técnico cualificado y con capacidad de llevar a cabo una visita consultiva.
Algunos de las criterios que afectan a las cabinas
Enumeramos a continuación las normas que aplican en el ámbito de Calibración y Validación de cabinas:
- UNE-EN 12469. Criterios de funcionamiento para normativa en Cabinas de Seguridad Biológica
- UNE-EN ISO 14175. Criterios de funcionamiento de Vitrinas de gases
- AFNOR NFX15-21. Criterios de rendimiento de Cabinas de Filtración
El Instituto Nacional de Seguridad e Higiene, marca las NTPs (Normas Técnicas de Prevención) basándose en las 3 normativas previas
Por su parte la UNE 171340 regula la Validación y cualificación de salas de ambiente controlado en hospitales como un quirófano.
Igualmente el proceso de validación puede limitarse a unos mínimos, o aportar valor mediante la comprobación de parámetros críticos, que más allá de aportar el valor numérico que exige la normativa ofrece seguridades y certezas sobre el uso correcto de la instalación.
La validación de un quirófano o una sala blanca debería extenderse a una Cualificación Operativa de ella, o Procedimiento XQ.
¿En qué consiste la Cualificación XQ?
En una Cualificación XQ no solo observamos el alineamiento entre el diseño de la infraestructura y su disposición real sino que se realizan además
- Estudios de Difusión de gases/aire y Gradientes
- Estudios de Contaminación electromagnética e ionizante
Consulte nuestro catálogo de Validación de salas y cualificación de equipos de nuestra web.
Y si tiene alguna consulta al respecto, no dude en trasladárnosla en los comentarios al pie, o directamente en nuestro correo atencion.clientes@akralab.es o por teléfono 902 222 275 – 965 116 521. Estaremos encantados de resolver sus dudas sobre validación y calibración.
Hola
Por favor, necesito saber el costo aproximado de los Servicios de
Validación/cualificación de cabinas de bioseguridad.
Gracias, Saludos,
Tatia Ferrera
Estimada Tatia, Gracias por su contacto. Para presupuestar éste servicio necesitamos concretar algunos detalles de la instalación. Le contactamos por privado en el correo que nos ha facilitado.
Gracias