Test anticuerpos Covid19 SP para lector Frend

PRODUCTO EXCLUSIVO PARA USO PROFESIONAL Y DIAGNÓSTICO IN VITRO

El test FREND™ COVID-19 SP es un ensayo inmunológico fluorescente (FIA) utilizado con el Sistema FREND™ (No incluido) para la detección cualitativa de anticuerpos del SARS-CoV-2 IgG e IgM en el suero y plasma humano (Li-heparinizado, EDTA o citrato de sodio). El FREND™ COVID-19 SP se utiliza como una ayuda para identificar individuos con una respuesta inmuneadaptativa al SARS-CoV-2, indicando una pre-infección o una infección reciente.

Los resultados sirven para la detección de anticuerpos de SARS-CoV-2. Los anticuerpos IgG e IgM para el SARS-CoV-2 son detectables generalmente en sangre varios días después de la infección inicial, aunque la duración del tiempo en el que los anticuerpos están presentes después de la infección no está bien caracterizado todavía. Los individuos pueden tener virus detectables presentes durante varias semanas después de la seroconversión. La sensibilidad del test FREND™ COVID-19 SP de forma temprana después de la infecciones desconocida. Los resultados negativos no significan que no exista una infección aguda por SARS-CoV-2. Si se sospecha de una infección aguda, es necesario realizar pruebas directas (PCR) para el SARS-CoV-2.

Características

• Fácil de usar
• Resultados fiables en pocos minutos
• Monitorizable a través de LIS
• Reduce la cantidad de papeles
• Ahorro de tiempo
• Transferencia y recopilación automática de datos
• Puede ayudar en el rastreo

El kit Incluye

• 20 Cartuchos FREND™ COVID-19 SP
• 20 Tubos de dilución
• 40 Puntas de pipeta desechables
• 1 chip de código
• Instrucciones de uso

No Incluye

• Equipo FREND™

¿Cómo se utiliza el test de anticuerpos COVID para Frend?

1. Preparación del reagente. No se necesita la preparación del reagente para ejecutar el cartucho FREND™ COVID-19 SP en el Sistema FREND™. Sin embargo, el cartucho precisa de un run particular, deberá ser sacado del refrigerador y dejarle alcanzar la temperatura ambiente durante 15-30 minutos antes de ser utilizado.
2. Instalación del chip de código. En cada kit de FREND™ COVID-19 SP viene un chip de código con un lote específico. Cuando utilice un nuevo lote de reagente, instale el chip de código del Sistema FREND™ del mismo lote. Por favor, acuda al Manual de Usuario del Sistema FREND™ para instrucciones más detalladas relativas a la instalación del chip de código. A continuación se detallan unas instrucciones resumidas.
   1. Enchufe el cable eléctrico de conexión del del Sistema FREND™
   2. Introduzca el chip de código en la ranura del código de chip, siguiendo la flecha de dirección.
   3. Presione el botón de “Setup” en la pantalla principal.
   4. Presione el botón de “Code chip” en la pantalla de “Setup”
   5. La información incluida en el código de chip FREND™ COVID-19 SP se instala automáticamente y se guarda en el Sistema FREND™
   6. Cuando la instalación del código de chip se complete, presione el botón “OK” para volver a la pantalla de “Setup”.
   7. Presione el botón de “item” en la pantalla de “Setup”.
   8. Confirme el número de lote del cartucho FREND™ COVID-19 SP y la fecha de instalación del chip de código.
   9. Presione el botón “Home” para volver a la pantalla principal para iniciar el control externo de calidad y las muestras de paciente.

3. Procesamiento de la muestra. Ponga los tubos y los envoltorios sellados que contienen los cartuchos FREND™ COVID-19 SP así como los tubos de dilución a temperatura ambiente durante 15-30 minutos antes de su uso. Si utiliza muestras de paciente refrigeradas, sáquelas del refrigerador y póngalas a temperatura ambiente antes de su utilización. Si se utilizaran muestras congeladas, asegúrese que las saca del congelador y las descongela naturalmente para luego mezclarlas suave pero completamente antes de la prueba. La prueba no debería de realizarse con muestras congeladas hasta que éstas no hayan alcanzado la temperatura ambiente.

4. Procedimiento de ensayo.

IMPORTANTE:

• El cartucho FREND™ COVID-19 SP debe usarse sólo para diagnóstico in vitro.
• Los cartuchos FREND™ COVID-19 SP sólo pueden ser utilizados con el Sistema NanoEntekFREND™
• Los cartuchos FREND™ COVID-19 SP y los tubos de dilución son desechables y de un solo uso.No los reutilice.
• El equipo FREND se sirve por separado.